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ICS 11.120.20 CCS C 23 34 安 徽 省 地 方 标 准 DB34/T 4158—2022 十大皖药材规格等级 牡丹皮 Commercial specification and grades for Ten Anhui Chinese Materia Medica Moutan Cortex 2022 - 03 - 29 发布 2022 - 04 - 29 实施 安徽省市场监督管理局 发 布 DB34/T 4158—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽省中药材标准化技术委员会归口。 本文件起草单位:亳州华宇中药饮片有限公司、安徽和济堂中药饮片有限公司、安徽华善堂中药饮 片有限公司、铜陵禾田中药饮片股份有限公司、安徽省质量和标准化研究院、亳州学院、铜陵国家农业 科技园、 安徽冯了性中药材饮片有限公司、安徽省食品药品检验研究院、亳州市高新区市场监督管理局、 萧县市场监督管理局、安徽中医药大学。 本文件主要起草人:翟辉、秦鹏、鲁轮、胡云飞、郝新峰、蒋先锋、周青明、张亚中、何生、夏林 夕、邢丽花、李红光、张玉侠。 I DB34/T 4158—2022 十大皖药材规格等级 牡丹皮 1 范围 本文件规定了十大皖药材牡丹皮的质量要求、规格等级划分、检验规则、标志、包装、贮藏、运输。 本文件适用于十大皖药材牡丹皮的分级。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 《中华人民共和国药典》(2020年版) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 牡丹皮 Moutan Cortex 本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。亦称为丹皮。 3.2 连丹皮 lian dan pi 在产地加工中不去除栓皮的牡丹皮,又称原丹皮。 3.3 刮丹皮 gua dan pi 产地加工过程中除去栓皮的牡丹皮,又称粉丹皮。 4 质量要求 应符合《中华人民共和国药典》(2020年版)要求。 5 规格等级划分 应符合表1 要求。 1 DB34/T 4158—2022 表1 规格等级划分 规格 性状描述 等级 选货 连丹皮 共同点 区别点 呈筒状或半筒状,有纵剖开的裂缝,略向内卷曲或张开。外表 条均匀,长度≥11cm,中部直径 面灰褐色或黄褐色,有多数横长皮孔样突起和细根痕,栓皮脱 ≥1.1cm。 落处粉红色;内表面淡灰黄色或浅棕色,有明显的细纵纹,常 统货 见发亮的结晶。质硬而脆,易折断,断面较平坦,淡粉红色, 粉性。气芳香,味微苦而涩。 选货 刮丹皮 ≥0.6cm。 呈筒状或半筒状,有纵剖开的裂缝,略向内卷曲或张开。外表 条均匀,长度≥9cm,中部直径 面有刮刀削痕,外表面红棕色或淡灰黄色,有时可见灰褐色斑 ≥0.9cm。 点状残存外皮;内表面淡灰黄色或浅棕色,有明显的细纵纹, 统货 条均匀,长度≥7cm,中部直径 常见发亮的结晶。质硬而脆,易折断,断面较平坦,淡粉红色, 粉性。气芳香,味微苦而涩。 条均匀,长度≥6cm,中部直径 ≥0.5cm。 6 检验规则 6.1 抽样 按《中华人民共和国药典》(2020年版)的规定执行。 6.2 检验方法 6.2.1 性状 观其外形和色泽,摸其质地、嗅其气味、尝其滋味。 6.2.2 直径 用游标卡尺测量其直径,精确到 0.1 cm。 7 标志、包装、贮藏、运输 7.1 标志 标志应符合 GB/T 191 的要求。 7.2 包装 包装应符合 SB/T 11182 的要求。 7.3 贮藏 贮藏应符合 SB/T 11094 的要求。 7.4 运输 运输时应避免日晒、雨淋;运输工具应清洁卫生、干燥、无异味、无污染;严禁与有毒、有害、有 异味、有挥发性、有污染的物品混装混运。 2
DB34-T 4158-2022 十大皖药材规格等级 牡丹皮 安徽省
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