ICS 11.000 CCS B 09 广 44 东 省 地 方 标 准 DB44/T 2313—2021 围手术期术后胃肠动力评价 实验室评价 规范 Postoperative gastrointestinal motility—Laboratory indexes evaluation criteria 2021 - 07 - 09 发布 2021 - 10 - 09 实施 广东省市场监督管理局  发 布 DB44/T 2313—2021 目 次 前言....................................................................................................................................................................... II 引言..................................................................................................................................................................... III 1 范围................................................................................................................................................................... 1 2 规范性引用文件............................................................................................................................................... 1 3 术语和定义....................................................................................................................................................... 1 4 指标构成和参考区间....................................................................................................................................... 1 指标构成................................................................................................................................................... 1 参考区间................................................................................................................................................... 1 5 指标的评价及应用........................................................................................................................................... 3 指标的评价............................................................................................................................................... 3 指标的应用............................................................................................................................................... 3 参考文献................................................................................................................................................................. 4 I DB44/T 2313—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由广东省中医药局提出并组织实施。 本文件由广东省中医标准化技术委员会（GD/TC 31）归口。 本文件起草单位：广东省中医院、广东省中西医结合学会围手术期专业委员会。 本文件主要起草人：陈志强、曹立幸、蒋志、陈其城、秦有、范小华、李慧。 II DB44/T 2313—2021 引 言 胃肠动力恢复是围手术期术后快速康复的关键环节。中医药干预具有独到疗效，治疗方法包括内服 中药、针灸等外治疗法。但是目前国内外均缺乏规范的围手术期术后胃肠动力评价标准，包括临床评价 和实验室评价，严重影响了围手术期术后胃肠动力的评价和术后快速康复研究。制订科学的围手术期术 后胃肠动力评价标准对于提高临床疗效、开展科学研究以及开发新药、推动中医药走向世界等均具有十 分重要的意义。 III DB44/T 2313—2021 围手术期术后胃肠动力评价 1 实验室评价规范 范围 本文件规定了围手术期术后胃肠动力实验室评价的指标构成和参考区间、指标评价及应用。 本文件适用于中西医结合领域患者术后的胃肠动力实验室评价。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 指标构成和参考区间 指标构成 评价指标由以下4类指标，共9个评价项目构成： a) 兴奋型胃肠激素类指标：胃动素、胃促生长素。 b) 抑制型胃肠激素类指标： 血管活性肠肽、一氧化氮。 c) 炎症类指标：白细胞介素-4、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子α。 d) 应激类指标：促肾上腺皮质激素释放激素、去甲肾上腺素。 参考区间 各评价项目的参考区间见表1-表9： 表1 名称 胃动素 观察时点 参考区间（ELISA法，pg/mL） 术前1天 34.49(4.08~89.36) 术后第1天 25.75(3.28~74.27) 术后第3天 28.47(2.18~69.12) 术后第7天 30.63(3.94~64.00) 表2 名称 胃促生长素 胃动素 胃促生长素 观察时点 参考区间（ELISA法，pg/mL） 术前1天 101.07(33.12~216.12) 术后第1天 63.55(13.87~210.47) 1 DB44/T 2313—2021 表2 胃促生长素（续） 名称 胃促生长素 观察时点 参考区间（ELISA法，pg/mL） 术后第3天 70.49(6.60~211.62) 术后第7天 80.80(10.89~168.56) 表3 名称 血管活性肠肽 血管活性肠肽 观察时点 参考区间（ELISA法，ng/mL） 术前1天 23.10(12.74~42.20) 术后第1天 32.76(14.75~51.37) 术后第3天 25.74(15.27~42.52) 术后第7天 24.87(13.69~38.29) 表4 名称 一氧化氮 观察时点 参考区间（ELISA法，μmol/L） 术前1天 23.80(12.96~40.08) 术后第1天 35.86(14.38~61.00) 术后第3天 29.52(14.77~44.08) 术后第7天 26.12(13.84~37.32) 表5 名称 白细胞介素-4 白细胞介素-6 参考区间（ELISA法，pg/mL） 术前1天 1.31(0.66~2.82) 术后第1天 1.64(1.22~3.13) 术后第3天 1.46(1.04~2.07) 术后第7天 1.39(0.99~2.07) 肿瘤坏死因子α 2 白细胞介素-6 观察时点 参考区间（化学发光法，pg/mL） 术前1天 5.16(2.00~13.80) 术后第1天 45.29(4.41~129.00) 术后第3天 13.55(2.00~30.70) 术后第7天 5.44(2.00~11.00) 表7 名称 白细胞介素-4 观察时点 表6 名称 一氧化氮 肿瘤坏死因子α 观察时点 参考区间（化学发光法，pg/mL） 术前1天 9.30(5.14~17.80) 术后第1天 10.14(6.32~21.20) 术后第3天 10.10(5.48~19.40) 术后第7天 9.52(5.30~14.90) DB44/T 2313—2021 表8 名称 促肾上腺皮质激素释放激 素 促肾上腺皮质激素释放激素 观察时点 参考区间（ELISA法，ng/mL） 术前1天 1.714(0.89~9.16) 术后第1天 2.36(1.32~12.48) 术后第3天 2.14(1.07~4.13) 术后第7天 2.04(1.54~4.36) 表9 名称 去甲肾上腺素 5 去甲肾上腺素 观察时点 参考区间（ELISA法，ng/mL） 术前1天 8.99(1.49~22.52) 术后第1天 6.07(0.98~20.13) 术后第3天 7.07(1.74~18.25) 术后第7天 7.28(1.35~19.25) 指标的评价及应用 指标的评价 5.1.1 评价人员 由临床医生或研究人员根据需要进行评价。 5.1.2 观察时点 术前1天，术后1、3、7天。 5.1.3 评价方法