ICS 11.100.20 CCSC30 GB 中华人民共和国国家标准 GB/T16886.19—2022/ISO/TS10993-19:2020 代替GB/T16886.19—2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 Biologicalevaluationof medicaldevicesPart19:Physico-chemical morphological andtopographicalcharacterization of materials （ISO/TS10993-19:2020.IDT) 2022-12-30发布 2024-01-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T16886.19—2022/ISO/TS10993-19:2020 目次前言引言 I 范围 2 规范性引用文件术语和定义基本原则 5 表征程序 5.1 总则 5.2 定性信息 5.3 材料等同性 5.4 定量评估 6 表征参数和方法数据报告附录A（资料性）材料等同性判定原则参考文献

GB-T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

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