DB41 河 南 省 地 方 标 准 DB 41/756—2012 化学合成类制药工业水污染物间接排放标准 Indirect discharge standard of water pollutants for pharmaceutical industry Chemical synthesis products category 2012 - 11-01 发布 河 南 省 环 境 保 护 厅 河南省质量技术监督局 2013- 01-01 实施 发 布 DB 41/756—2012 目 次 前言 ............................................................................... III 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 2 4 水污染物排放控制要求 ............................................................... 3 5 水污染物监测要求 ................................................................... 5 6 实施与监督 ......................................................................... 7 I DB 41/ 756—2012 II DB 41/756—2012 前 言 为贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防治法》和《河南省水污染 防治条例》等法律法规，规范化学合成类制药工业水污染物间接排放行为，促进污染治理的技术进步， 保护环境，防治水污染，制定本标准。 本标准具有强制执行的效力。 本标准由河南省环境保护厅提出。 本标准起草单位：河南省环境保护科学研究院、河南省医药设计院有限公司、郑州碧水环保科技 有限公司。 本标准主要起草人：张哲、赵仕沛、施烈焰、邢宝周、张传兵。 本标准由河南省人民政府 2012 年 11 月 30 日批准。 本标准为首次发布，自 2013 年 1 月 1 日起实施。 本标准由河南省环境保护厅解释。 III DB 41/756—2012 化学合成类制药工业水污染物间接排放标准 1 范围 本标准规定了化学合成类制药工业水污染物间接排放限值、监测和监控要求，以及标准的实施与 监督等相关规定。 本标准适用于化学合成类制药工业建设项目的环境影响评价、环境保护设施设计、竣工环境保护 验收及其投产后的水污染物间接排放控制与管理，也适用于专供药物生产的医药中间体工厂（如精细 化工厂）和与化学合成类药物结构相似的兽药生产企业的水污染物间接排放控制与管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改清单）适用于本文件。 GB/T 6920 水质 pH值的测定 玻璃电极法 GB/T 7467 水质 六价铬的测定 二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7472 水质 锌的测定 双硫腙分光光度法 GB/T 7475 水质 铜、锌、铅、镉的测定 原子吸收分光光度法 GB/T 7485 水质 总砷的测定 二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 GB/T 11889 水质 苯胺类化合物的测定 GB/T 11893 水质 总磷的测定 GB/T 11901 水质 悬浮物的测定 N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法 钼酸铵分光光度法 重量法 GB/T 11903 水质 色度的测定 GB/T 11910 水质 镍的测定 丁二酮肟分光光度法 GB/T 11912 水质 镍的测定 火焰原子吸收分光光度法 GB/T 11914 水质 化学需氧量的测定 重铬酸盐法 GB/T 13194 水质 硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定 气相色谱法 GB/T 14204 水质 烷基汞的测定 气相色谱法 GB/T 15441 水质 急性毒性的测定 发光细菌法 GB/T 16489 水质 硫化物的测定 亚甲基蓝分光光度法 GB/T 17133 水质 硫化物的测定 直接显色分光光度法 HJ/T 70 高氯废水 化学需氧量的测定 氯气校正法 HJ/T 132 高氯废水 化学需氧量的测定 碘化钾碱性高锰酸钾法 HJ/T 195 水质 氨氮的测定 气相分子吸收光谱法 HJ/T 199 水质 总氮的测定 气相分子吸收光谱法 1 DB 41/ 756—2012 HJ/T 399 水质 化学需氧量的测定 快速消解分光光度法 HJ 484 水质 氰化物的测定 容量法和分光光度法 HJ 485 水质 铜的测定 HJ 501 水质 总有机碳的测定 HJ 503 水质 挥发酚的测定 4-氨基安替比林分光光度法 HJ 505 水质 五日生化需氧量（BOD5）的测定 HJ 535 水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法 HJ 536 水质 氨氮的测定 水杨酸分光光度法 HJ 537 水质 氨氮的测定 蒸馏-中和滴定法 HJ 597 水质 总汞的测定 冷原子吸收分光光度法 HJ 620 水质 挥发性卤代烃的测定 顶空气相色谱法 HJ 636 水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法 二乙基二硫代氨基甲酸钠分光光度法 燃烧氧化—非分散红外吸收法 稀释与接种法 《污染源自动监控管理办法》 国家环境保护总局令第 28 号 《环境监测管理办法》 国家环境保护总局令第 39 号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 化学合成类制药 采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。 3.2 混装制剂类制药 用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配置，形成各种剂型药物的过程。 3.3 现有企业 本标准实施之日前已建成投产或建设项目环境影响评价文件已通过审批的化学合成类制药企业或 生产设施。 3.4 新建企业 本标准实施之日起建设项目环境影响评价文件通过审批的新建、扩建、改建的化学合成类制药 企业。 3.5 排水量 生产设施或企业排放到企业法定边界以外的废水量， 包括与生产有直接或间接关系的外排废水（含 厂区生活污水、冷却废水、厂区锅炉和电站排水等）。 2 DB 41/756—2012 3.6 单位产品基准排水量 用于核定水污染物排放浓度而规定的生产单位产品的废水排放量上限值。 3.7 城镇污水处理厂 对进入城镇污水收集系统的污水进行净化处理的污水处理厂。 3.8 区域污水处理厂 对进入区域（包括各类工业园区、开发区、产业集聚区、工业聚集地等）污水收集系统的污水进 行净化处理的污水处理厂。 3.9 间接排放 排污单位向城镇污水处理厂和区域污水处理厂排放污染物的行为。 4 4.1 水污染物排放控制要求 排入城镇污水处理厂的化学合成类制药企业废水，执行表1标准A规定排放限值，应满足城镇污水 处理厂进水水质的要求。排入区域污水处理厂的化学合成类制药企业废水，执行表1标准B规定排放限 值，应满足区域污水处理厂进水水质的要求。 4.2 自 2013 年 6 月 1 日起，现有企业执行表 1 规定的水污染物间接排放限值。 4.3 自 2013 年 1 月 1 日起，新建企业执行表 1 规定的水污染物间接排放限值。 表1 水污染物间接排放浓度限值 单位：mg/L（pH 值、色度除外） 序号 污染物或项目名称 1 限值 标准 A 标准 B pH 值 6～9 6～9 2 色度（稀释倍数） 50 50 3 悬浮物 50 100 4 五日生化需氧量（BOD5） 25（20） 40（30） 5 化学需氧量（CODcr） 120（100） 220（180） 6 氨氮（以 N 计） 25（20） 35（25） 7 总氮 35（30） 50（40） 8 总磷 1.0 2.0 9 总有机碳 35（30） 50（45） 10 急性毒性（HgCl2 毒性当量） 0.07 0.07 11 总铜 0.5 0.5 12 总锌 0.5 0.5 13 总氰化物 0.5 0.5 污染物排放监控位置 企业废水总排放口 3 DB 41/ 756—2012 表 1（续） 单位：mg/L（pH 值、色度除外） 序号 污染物或项目名称 14 限值 标准 A 标准 B 挥发酚 0.5 0.5 15 硫化物 1.0 1.0 16 硝基苯类 2.0 2.0 17 苯胺类 2.0 2.0 18 二氯甲烷 0.3 0.3 19 总汞 0.05 0.05 20 烷基汞 不得检出 不得检出 21 总镉 0.1 0.1 22 六价铬 0.5 0.5 23 总砷 0.5 0.5 24 总铅 1.0 1.0 25 总镍 1.0 1.0 污染物排放监控位置 企业废水总排放口 车间或生产设施废水排放口 注：括号内排放限值适用于同时生产化学合成类原料药和混装制剂的联合生产企业。 4.4 生产不同类别的化学合成类制药产品，其单位产品基准排水量见表 2。 4.5 水污染物间接排放浓度限值适用于单位产品实际排水量不高于单位产品基准排水量的情况。若单 位产品实际排水量超过单位产品基准排水量，应按公式（1）将实测水污染物浓度换算为水污染物基准 水量排放浓度，并以水污染物基准水量排放浓度作为判定排放是否达标的依据。产品产量和排水量统 计周期为一个工作日。 若企业同时生产两种以上产品、可适用不同排放控制要求或不同行业国家污染物排放标准，且生 产设施产生的污水混合处理排放的情况下，应执行排放标准中规定的最严格的浓度限值，并按公式（1） 换算水污染物基准水量排放浓度。 C基  Q总  C实 ……………………………………… ⑴ Y  Q  i i基 式