ICS11.080 C47 DB65 备案号： 新疆维吾尔自治区地方标准 DB65/T2203—2005 海拔2000m以上地区压力蒸汽灭菌效果评 价方法与标准 Methods and Standards to Evaluating the Efficacy of High-pressure Steam Sterilization at Altitude Above 200Om 2006000C02 2005-08-10 发布 2005-09-05实施 新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布 DB65/T2203—2005 前言 本标准的编写按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》要求，依 照高原压力蒸汽灭菌实地调查试验结果，参考GB15981一1995等国家和卫生部的有关技术文件，保持了 与国家卫生部《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《医院感染管理规范（试行）》和中国人民解放 军总后勤部卫生部《医疗护理技术操作常规》等技术规范的-致性。 本标准由中国人民解放军兰州军区乌鲁木齐总医院提出。 本标准由新疆维吾尔自治区卫生厅归口。 本标准由中国人民解放军兰州军区乌鲁木齐总医院负责起草。 本标准主要起草人：王素珍、黄泽阳、李新力、魏明远、翟永谦、王永生、邢炜炜、杨帆、高延新、 罗兴迪、张道成， DB65/T2203—2005 海拔2000m以上地区压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准 1范围 本标准规定了海拔2000m以上地区，压力蒸汽灭菌效果评价的仪器和试剂、技术要求，灭菌效果监 测和监测结果评价方法。 本标准适用于海拔2000m以上地区对压力蒸汽灭菌效果的监测与评价。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 DB65/T2176-2004高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程 3仪器和试剂 3.1仪器 3.1.1压力蒸汽灭菌器：温度可调范围0℃～140℃；压力可调范围0MPa～0.270MPa. 3.1.2恒温细菌培养箱：可调温度范围室温-80℃；温度控制精度土1℃。 3.1.3压力蒸气细菌培养锅：温度控制精度56℃土1℃。 3.2试剂 本方法所用试剂，凡未说明规格者，均为分析纯（AR），水均为蒸馏水。 3.2.1蛋白陈。 3.2.2葡萄糖。 3.2.3溴甲酚紫酒精溶液：称取溴甲酚脂2.0g，溶于100ml95%的乙醇中。 3.2.4溴甲酚紫蛋白陈水培养基的配制：称取蛋白陈10.0g，葡萄糖5.0g，溶于1000ml 水中，调PH至7.0-7.2，然后再加2%溴甲酚紫酒精溶液0.6ml，摇匀后，按5ml/管分装包口。 置于压力蒸汽灭菌器中，于115℃灭菌40min后备用。 3.2.5生物指示菌片（管）：嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953或SSIK31株）菌片（管），含菌量为5×10°～ 5×10℃fu/片（管），在121±0.5℃的条件下，D值为1.3min-1.9min，杀灭时间（KT值）≤19min， 存活时间（ST值）≥3.9min。生物指示菌片（管）须经卫生部认可，并在有效期内使用。 3.2.6化学指示卡和胶带：卫生部批准企业生产，并在有效期内使用。 4技术要求 技术要求应符合表1的规定。 5灭菌效果监测 5.1程序监测 每次灭菌前后，均应检查安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报 警器等所指示的灭菌设备工作状态。对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日还应进行一次B-D试验。 所有检查指标均符合仪器说明书或相关规范性文件的规定要求时，方可进行灭菌，否则，不得进行灭菌 或灭菌无效，并认真记录，