ICS 11.060.10 CCS C 33 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0519—2022 代替YY/T0519—2009 牙科学 与牙齿结构粘接的测试 DentistryTesting of adhesion to tooth structure (ISO/TS 11405:2015,MOD) 2022-07-01发布 2023-07-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0519—2022 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 3 术语与定义 4 取样 5 测试方法 附录A（资料性） 粘接强度测量的试验方法 11 附录B（资料性） 拉伸粘接强度测试方法 附录C（资料性) 微拉伸粘接强度测试方法 附录D（资料性） 剪切粘接强度测试方法（ 15 附录E（资料性） 剪切粘接强度测试方法（） 7 参考文献 18 YY/T 0519—2022 前言 起草。 本文件代替YY/T0519一2009《牙科材料 +与牙齿结构粘接的测试》，与YY/T0519一2009相 比，除结构调整和编辑性改动以外，主要技术变化如下： 增加了针对不同实验室间测试的描述（见5.2.1）； 一将0.5%的三水氯胺T修改为1.0%的三水氯胺T（见5.2.2.4，2009年版的5.2.2.4)； 一将相对湿度（50土5）%修改为相对湿度（50土10）%（见5.2.2.6，2009年版的5.2.2.6）； 一将（23±2）℃修改为（37±2）℃（见5.4.5，2009年版的5.4.5）； 增加了剪切粘接强度测试方法（二）（见附录E）。 本文件使用重新起草法修改采用ISO/TS11405：2015《牙科学牙齿结构的粘接测试》。 本文件与ISO/TS11405：2015的技术性差异及其原因如下。 关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，具体调整 如下： ·用修改采用国际标准的GB/T6682代替ISO3696； · 用等同采用国际标准的GB/T9258.1代替ISO6344； ·用修改采用国际标准的GB/T9937代替ISO1942； ·用修改采用国际标准的YY0302.1代替ISO3823-1； ·删除了ISO14155。 5.2.1增加了“一 一对于剪切试验，能够在试样明确界定的面积和位置上施加载荷，确保试样在 加载直至断裂过程中都处在准确的位置，确保加载器（剪切刀）在运动过程中具有小的摩 擦力。”。 -5.2.4.3删除ISO29022相关内容，已在参考文献中体现。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不应承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC99)归口。 本文件起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、空军军医大学第三附属医院 本文件主要起草人：徐永祥、林红、赵信义、王舟、韩建民、柴媛。 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： YY/T0519—2009。 1