YY-T 1845-2022 矫形外科用手术导板通用要求

ICS 11.040.40 YY CCS C 35 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1845—2022 矫形外科用手术导板通用要求 General requirements of guides for orthopaedic surgery 2022-07-01发布 2023-07-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1845—2022 目次前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 概述 5 要求 6 设计 7 制造 8 灭菌 9 制造商提供的信息附录A（资料性) 涉及的检验方法标准一览表参考文献 YY/T1845—2022 前言起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110)归口。本文件起草单位：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、云南省第一人民医院、北京大学第三医院，本文件主要起草人：董双鹏、张晨、安俊波、王彩梅、李新宇、刘英慧、孙嘉怪、陆声、罗浩天、田华、蔡宏。 I

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本文档由人生无常于 2024-10-27 17:47:45上传分享