ICS11.220 CCSB41 中华人民共和国国家标准 GB/T18639—2023 代替GB/T18639—2002 狂犬病诊断技术 Diagnostictechniquesforrabies 2023-11-27发布 2024-06-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布 目 次 前言 Ⅰ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅱ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 缩略语 1 …………………………………………………………………………………………………… 5 临床诊断 2 ………………………………………………………………………………………………… 6 样品采集、保存和运输 2 …………………………………………………………………………………… 7 直接免疫荧光检测(DFA) 3 ……………………………………………………………………………… 8 直接快速免疫组化检测(dRIT) 3 ………………………………………………………………………… 9 巢式RT-PCR检测 5 ……………………………………………………………………………………… 10 实时荧光RT-PCR检测 6 ……………………………………………………………………………… 11 实时荧光重组酶聚合酶扩增(RT-RPA)检测 7 ………………………………………………………… 12 细胞培养物病毒分离检测 8 ……………………………………………………………………………… 13 小鼠脑内接种病毒分离检测 10 ………………………………………………………………………… 14 综合判定 10 ……………………………………………………………………………………………… 附录A(规范性) 狂犬病诊断检测的生物安全措施 12 ………………………………………………… 附录B(规范性) 试剂配制 13 …………………………………………………………………………… 附录C(资料性) 狂犬病病毒阳性和阴性脑组织制备 14 ………………………………………………… 附录D(资料性) 狂犬病病毒实时荧光RT-RPA检测及结果判定参照图 15 …………………………GB/T18639—2023 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB/T18639—2002《狂犬病诊断技术》,与GB/T18639—2002相比,除结构调整和编 辑性改动外,主要技术变化如下: ———更改了本文件所列各项诊断方法的适用范围(见第1章,2002年版的第1章); ———增加了缩略语(见第4章); ———增加了临床诊断(见第5章); ———删除了“内基氏小体检查”(见2002年版的第2章); ———增加了直接快速免疫组化检测(见第8章)、巢式RT-PCR检测(见第9章)、实时荧光RT-PCR 检测(见第10章)和实时荧光重组酶聚合酶扩增(RT-RPA)检测(见第11章)4种检测方法; ———将检测操作细化为细胞培养物病毒分离检测和小鼠脑内接种病毒分离检测(见第12章、第13 章,2002年版的第4章); ———增加了综合判定(见第14章); ———增加了狂犬病诊断检测的生物安全措施(见附录A)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国农业农村部提出。 本文件由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC181)归口。 本文件起草单位:军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所。 本文件主要起草人:扈荣良、张守峰、缪发明、陈腾、王晓虎、张菲、王颖、罗胜军、蒋依倩、米立娟。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2002年首次发布为GB/T18639—2002。 ———本次为第一次修订。 ⅠGB/T18639—2023