ICS 11.040.50 YY C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1708.1—2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性 基本要求第1部分：通用要求 Basic requirements of communication and comformance for medical diagnostic X-ray image equipment-Part 1:General requirements 2020-06-30发布 2021-06-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1708.1—2020 目 次 前言 引言 1 范围 规范性引用文件 3 术语和定义 通用要求 4 4.1 兼容性 4.2 可靠性 4.3 网络安全 4.4 维护性 4.5 可移植性 5试验方法 5.1 兼容性 5.2 可靠性 5.3 网络安全 5.4 维护性 5.5 可移植性 附录A（资料性附录） DICOM标准内容概述 附录B（规范性附录） 产品网络安全能力声明模板 附录C（规范性附录） 测试规范 6L 附录D（规范性附录） 设备连通性符合性测试工具基本要求 23 附录E（资料性附录） 部分条款说明 YY/T1708.1—2020 前言 YY/T1708《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求》分为如下部分： 第1部分：通用要求； 一第2部分：X射线计算机体层摄影设备； 一第3部分：数字化摄影X射线机（DR）； 一一第4部分：数字减影血管造影X射线机（DSA）； 一第5部分：乳腺X射线机； 一第6部分：口腔X射线机。 本部分为YY/T1708的第1部分。 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能会涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10/ SC1)归口。 本部分起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家 计算机网络应急技术处理协调中心。 本部分主要起草人：金玉博、彭亮、刘重生、邹潇湘、方喆君、卓子寒、孙智勇 I