ICS_11.120.30 C95 备案号：54631—2016 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20170—2016 注射剂电子检漏机 Electronic leak inspection machine for injection 2016-04-05发布 2016-09-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 JB/T20170—2016 前言 本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》及 GB/T20001.102014《标准编写规则第10部分：产品标准》给出的规则制定。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：湖南正中制药机械有限公司。 本标准主要起草人：杜笑鹏、周绍辉、潘波、李勇军、戴懿麟。 JB/T20170—2016 注射剂电子检漏机 1范围 本标准规定了注射剂电子检漏机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输 和贮存。 本标准适用于检测安、抗生素瓶、输液瓶其内容物为非易燃易爆液体制剂的注射剂电子检漏机 （以下简称“检漏机”）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GBZ/T189.3工作场所物理因素测量第3部分：工频电场 GB/T191包装储运图示标志 GB2637安 GB/T2639—2008 王 玻璃输液瓶 GB26411990管制抗生素玻璃瓶 GB3095环境空气质量标准 GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6388 3运输包装收发货标志 GB8702—2014 电磁环境控制限值 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 GB/T18202—2000 室内空气臭氧标准 GB/T24342—2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范 YBB0001—2004 低硼硅玻璃输液瓶 YBB0002—2005-2 中性硼硅玻璃输液瓶 YBB0003—2002 钠钙玻璃输液瓶 YBB0001—2002 低密度聚乙烯输液瓶 YBB0002—2002 聚丙烯输液瓶 YY/T0216—1995 制药机械产品型号编制方法 中华人民共和国药典（2010年版）二部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 1