ICS11.120.99 CCSC92 药用斜置式干法制粒机 Tiltingdrygranulatorformedicinalpurposes 2024-07-28发布 2024-07-30实施 温州市机电技术协会发布团体标准WZSJD T/WZSJD2324—2024 全国团体标准信息平台 T/WZSJD2324—2024 I目  次 前言...............................................................................Ⅱ 1范围.............................................................................1 2规范性引用文件...................................................................1 3术语和定义及型号.................................................................1 4基本要求.........................................................................2 5技术要求.........................................................................2 6试验方法.........................................................................4 7检验规则.........................................................................7 8标志、使用说明书、包装和贮存......................................................9 9质量与服务承诺...................................................................9 全国团体标准信息平台 T/WZSJD2324—2024 II前  言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的 规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由温州市机电技术协会标准化技术委员会提出并归口。 本文件主要起草单位：浙江小伦智能制造股份有限公司。 本文件参加起草单位：温州科达安全技术服务有限公司、温州市华大电力冶金设备有限公司、 浙江中铭工程机械有限公司、浙江新方圆钢管有限公司、浙江重力智能装备有限公司。 本文件主要起草人：张美玲、李雪松、李志聚、黄静、叶成洁、林小雷、季凯伦、孔鲁峰、唐 炯、黄一骏、陆其勇。 本文件于2024年首次制订。 本文件由浙江小伦智能制造股份有限公司负责解释。 全国团体标准信息平台 T/WZSJD2324—2024 1药用斜置式干法制粒机 1范围 本标准规定了药用斜置式干法制粒机的术语和定义及型号、基本要求、技术要求、试验方法、 检验规则、标志、使用说明书、包装与贮存和质量与服务承诺。 本标准适用于制药行业进行加工固体制剂的斜置式干法制粒机（以下简称制粒机）。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T3280不锈钢冷轧钢板和钢带 GB4806.11食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品 GB5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6388运输包装收发货标志 GB/T7932—2017气动对系统及其元件的一般规则和安全要求 GB/T9969工业产品使用说明书总则 GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306标牌 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 GB/T17248.3声学机器和设备发射的噪声采用近似环境修正测定工作位置和其他指定位 置的发射声压级 GB/T23820—2009机械安全偶然与产品接触的润滑剂卫生要求 GB/T24342—2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 GB25595—2018食品安全国家标准乳糖 QB/T4008螺纹密封用聚四氟乙烯未烧结带(生料带)JB/T20188制药机械产品型号编制方法 3术语和定义及型号 3.1术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1.1 斜置式干法制粒机inclinedDrygranulatingmachineforpharmaceuticaluse 采用真空上料，末级进料装置为倾斜布置的干法制粒机。 全国团体标准信息平台