ICS 01.040.11 CCS C 50 13 河 北 省 地 方 标 准 DB 13/T 5602—2022 医学影像学大数据智能应用技术指南 2022 - 07 - 11 发布 2022 - 08 - 11 实施 河北省市场监督管理局 发 布 DB 13/T 5602—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由河北省卫生健康委员会提出。 本文件起草单位：河北医科大学第二医院、河北博影云一科技有限公司、宏康医学影像诊疗中 心有限公司、河北省医学影像质量控制管理中心。 本文件主要起草人：刘怀军、张岩、杨桦、杨冀萍、高铎、冯平勇、耿左军、李英、田欣、南成 睿、朱青峰、朱思宇、张星语、闫昊月、姚雅双、张寅丰、穆晓丹、吴亚兰。 I DB 13/T 5602—2022 引 言 根据医学影像学技术快速发展及智能诊断的要求，适应互联网+医疗技术的需求，参考相关法规 和文献，特制定本文件。 本部分描述了医学影像学大数据定义、特点、建立过程及医学影像学智能诊断规范应用。 医学影像学大数据，是指无法在一定时间范围内用常规软件工具进行捕捉、管理和处理的数据 集合，是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察发现力和流程优化能力的海量、高增长率和 多样化的信息资源,并适用于互联网信息技术。 医学影像学智能诊断是指运用人工智能技术(是计算机科学的一个分支)，了解智能的实质，并 生产出一种新的能以人类智能相似的方式做出反应的智能机器，该领域包括医用机器人、语言识别、 图像识别、自然语言处理和医学专家系统等技术要素，分析医学影像,并将影像与医疗文本记录进行 交叉对比,就能够极大地降低医学诊断上的失误,帮助医生精准诊断,挽救患者生命。 人工智能在医学影像的应用主要分为两个部分：第一个部分是图像识别；第二个部分深度学习， 是人工智能应用的最核心环节。这两个部分都是基于医学影像学大数据所进行的数据上的挖掘和应 用。 II DB 13/T 5602—2022 医学影像学大数据智能应用技术指南 1 范围 本文件规定了医学影像学大数据智能应用技术规范、医学影像学大数据与智能技术的基本要求， 制定了基本目录和总体结构，描述了基本内容和功能、工作流程以及各部分之间的相关性。 本文件适用于各级医疗机构医学影像学专业、临床医学与信息技术管理等相关专业与部门应用、 各医疗机构医学影像学大数据内容与智能技术的基本要素体系的规划和设计。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 医学影像大数据的目录管理与服务要求 目录体系 3.1.1 总体系 构建基于省、市、县区域性三级卫生健康信息平台的大数据资源目录服务平台，实现医学影像 学信息的开放共享、云业务协同。省级资源目录服务平台除了实现省内资源信息的融合外，并提供 城市间跨区域资源共享服务，制定市级跨域共享规则，协同调度；市级资源目录服务平台除了实现 市内资源信息的融合外，还提供城市内跨区（县）域资源共享服务，制定区（县）级跨域共享规则， 协同调度；县级资源目录服务平台可直接提供各类数据开放服务，实现区（县）域内资源信息的融 合,重点支撑上级平台协同调度功能。 医学影像大数据与信息化应具备以下特征： a) 数据互联互通、流程精细精准化，信息系统有力支撑全流程业务链； b) 法规、制度、标准、指南、专家共识等技术要素植入到系统流中，能与容错机制共同实时 发挥作用，实现过程质量控制与质量保证； c) 不再产生或极少产生纸质记录产品，数据成为可靠的技术行为记录； d) 线上实现管理与管理方式，以高质量大数据为管理决策支持，持续改进医疗产品质量与管 理工作； e) 适用于医学影像信息系统持续迭代升级技术，具有信息系统安全、运维、改造升级技术的 功能。 3.1.2 技术架构 3.1.2.1 组成 医学影像学大数据资源目录体系技术总体架构包括病人信息录入系统、资源信息库、资源目录 中心和资源交换中心。 3.1.2.2 病人信息录入系统 病人信息录入系统管理病人基本信息的提取或录入，并适用于医院的HIS、RIS以及PACS系统。 3.1.2.3 资源信息库 3.1.2.3.1 资源共享数据中心 资源共享数据中心存储本医疗机构或其他医疗机构用于机构或部门群间共享的信息资源，包括 数据结构化数据、非结构化/半结构化文本、医疗影像数据、流数据、医院数据、系统数据等多种类 型的电子化信息资源。 1 DB 13/T 5602—2022 3.1.2.3.2 目录内容信息库 目录内容信息库存储由编目系统提取共享信息资源的基本特征，并将其编目形成的目录内容。 3.1.2.3.3 目录内容管理信息库 目录内容管理信息库，是存储各卫生健康信息主管部门注册并通过审核到目录服务中心的内容。 3.1.2.3.4 目录内容服务信息库 目录服务中心使用目录内容服务信息库提供目录查询检索等服务。 3.1.2.4 资源目录中心 3.1.2.4.1 编目管理系统 编目管理系统根据资源共享数据库的内容，提取其基本特征，实现元数据赋值，形成目录内容。 应提供资源目录内容编目、资源目录内容注册等功能。 3.1.2.4.2 目录内容管理系统 目录内容管理系统实现对目录服务中心的目录内容和目录服务运行的管理，应提供目录内容审 核、标识符管理、资源目录分类管理、资源关联性管理、资源共享和交换规则的设置、资源目录内 容的发布管理等功能。 3.1.2.4.3 目录内容服务系统 目录内容服务系统基于目录内容服务信息库，向用户提供目录内容的资源查询检索、资源下载、 资源订阅、资源申请、资源退订、资源评估等服务。目录服务系统应提供两种方式的服务---储存资 源和查找资源。 3.1.2.4.4 元数据管理系统 元数据管理系统实现对元数据的管理，应提供元数据属性管理、元数据实体管理、元数据集管 理、元数据版本信息系统管理等功能。 3.1.2.5 资源交换中心 3.1.2.5.1 交换管理子系统 交换管理子系统对医学资源信息订阅共享交换进行运行管理。交换管理子系统提供部署维护、 交换配置、运行管理、审计管理等功能。 3.1.2.5.2 交换传输子系统 交换传输子系统通过交换服务实现医学资源信息内容在不同医院或医院部分群的使用者和资源 共享数据库之间的传输。交换传输子系统提供信息传输、信息代理、基础服务等功能。 3.1.2.5.3 交换桥接子系统 交换桥接子系统提供适配器，用来适应不同类型、不同网段的信息源。 流程 3.2.1 资源目录的形成与发布流程 3.2.1.1 准备：医学影像大数据资源提供者将可共享的医学影像学大数据汇总建立成为资源共享数 据中心； 3.2.1.2 编目：编目管理系统综合共享资源内容的特征信息进行数据资源的编目； 3.2.1.3 注册：目录内容信息库储存已完成注册的编目管理系统形成的的目录内容； 3.2.1.4 审核：由资源目录管理者通过编目管理系统对注册的资源进行审核，审核通过的传输至目 录内容管理信息库； 3.2.1.5 发布：由目录管理者对审核后的信息资源目录内容进行发布。 2 DB 13/T 5602—2022 3.2.2 资源的发现定位与交换流程 3.2.2.1 目录查询：使用者基于浏览器等客户端查询目录服务中心目录内容，通过目录查询可以发 现并定位共享信息。 3.2.2.2 信息获取：使用者根据目录查询得到的定位信息，通过资源交换中心获得具体信息。使用 者可以通过网络浏览、查询、下载、订阅推送等各种方式从资源交换中心获取医学影像学大数据资 源。 医学影像学信息元数据描述 3.3.1 中文名称 元数据元素或元数据实体的中文名称。 3.3.2 定义 描述医学影像学元数据元素或元数据实体的基本内容，给出信息资源某个特性的概念和定义说 明。 3.3.3 英文名称 医学影像学元数据元素或元数据实体的英文名称，一般用英文全称。 3.3.4 数据类型 医学影像学元数据元素的数据类型，对元数据元素的有效值域和允许对该值域内的值进行有效 操作的相关规定。 3.3.5 值域 说明医学影像学元数据元素可以获取数据值的范围。 3.3.6 约束/条件 说明医学影像学元数据实体或元数据元素是否必须选取的属性。包括必选、可选。 3.3.7 最大出现次数 说明元数据实体或元数据元素可以具有的最大实例数目。 3.3.8 备注 可对元数据元素或元数据实体的详细说明与注意事项说明。 医学影像学基本元数据 3.4.1 概述 医学影像学大数据与智能技术信息资源基本元数据是描述信息资源基本属性的元数据元素或元 数据实体，可用于医学影像学大数据与智能技术信息资源编目、描述和数据交换活动。 医学影像学大数据与智能技术信息资源基本元数据应包括资源标识符、标准化名称、关键字与 词组、信息内容摘要、信息资源使用限制、信息资源链接地址、电子信息化的医学词典等元数据元 素和责任者、信息资源分类等元数据实体。 3.4.2 医学影像学基本元数据描述 3.4.2.1 资源标识符 医学影像学大数据与智能技术信息资源的唯一不变的标识编码。 3.4.2.2 医学影像学大数据与智能技术信息资源名称 描述医学影像学大数据与智能技术信息资源内容的标题。 3 DB 13/T 5602—2022 3.4.2.3 医学影像学大数据与智能技术信息资源分类（元数据实体） 描述医学影像学大数据与智能技术信息资源的分类信息。 3.4.2.4 医学影像学大数据与智能技术信息资源分类方案名称 信息资源的分类方案的名称。 3.4.2.5 医学影像学大数据与智能技术信息资源分类方案编码 信息资源的分类方案的编码。 3.4.2.6 医学影像学大数据与智能技术信息资源分类类目名称 特定信息资源的分类方案的类目名称。 3.4.2.7 医学影像学大数据与智能技术信息资源分类类目代码 特定信息资源的分类方案的类目代码。 3.4.2.8 医学影像学大数据与智能技术信息关键字 用于描述信息资源主题的通用词、形式化词或短语。 3.4.2.9 医学影像学大数据与智能技术信息资源摘要 信息资源内容的简单说明。 3.4.2.10 医学影像学大数据与智能技术信息资源负责方 对信息资源的完整性、正确性、真实性等负有责任的单位的名称和地址信息。 3.4.2.11 医学影像学大数据与智能技术信息资源负责单位名称 提供医学影像学大数据与智能技术信息资源的机构和部门的名称。 3.4.2.12 医学影像学大数据与智能技术信息资源负责单位代码 提供医学影像学大数据与智能技术信息资源的机构和部门的代码。 3.4.2.13 医学影像学大数据与智能技术信息资源负责单位电子邮件地址 信息资源负责单位联系人的电子邮件地址。 3.4.2.14 医学影像